最近到很多醫學中心做簡報介紹我們公司的產品,有一位醫師突然問我一個十分平民化的問題:妳怎麼證明用在白種人眼睛上『非球面人工水晶體』的矯正效果對東方人有用? 
這個問題的詳細提問應該是:
功能型人工水晶體中的非球面人工水晶體的設計是以白種人(Caucasian)為主,所以產品說明書所有的臨床實證都應該被解釋為「對白種人有效」,但是我們是「東方人中的華人(Chinese)」,所以,這位醫師自然懷疑我們公司的產品對於華人的醫療效果「有限」。

乍聽之下確實是一個合理且富挑戰性的問題,小魔女的公司號稱「非常的學術」自然一定要去正面的回答這個疑問,於是我詢問了國外R&D設計群的科學家有關這個問題,他回覆我一個清晰的回答:華人選用非球面人工水晶體的術後臨床上的結『一樣有效』。 

引用
2007年美國ARVO醫學會的一篇PosterCorneal Asphericity and Wavefront: Comparison between Chinese and Caucasians/ S. Norrby, HB Fam, P. Piers, KL Lim.共同研究】的資料顯示:比較白種人與新加坡當地華人在角膜球面像差與前導波發現,華人與白種人的角膜球面像差值並沒有太大的差別,因此以白種人角膜球面像差值為設計基準的非球面人工水晶體對白種人有矯正像差、提升視覺品質與夜間視力的療效,當然對華人眼睛也有效。 

可惜的是在台灣並沒有針對這個部份有醫學上的臨床研究,不過由與台灣人同宗的新加坡華人推斷,即使是以歐美人種當做臨床研究的人工水晶體光學設計對台灣人來說也比沒有矯正角膜球面像差的人工水晶體對有視覺品質提升的效果。
 

眼科醫療用品在台灣衛生署的規範中並不需要做全面性的臨床測驗,僅需檢附國外的臨床資訊做為附件審查,我想應該是相信國外的臨床研究效果,換言之,對於不同人種的效果差異應排除考量因素之外才對。
 


瞭解 非球面人工水晶體


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愛眼小魔女

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